Quality Manager

Stockholms län, Nacka, Sverige
Publicerat 03/07/2020
  • Hänvisning: 201
  • Jobbtyp: Quality Manager
  • Sista ansökningsdag: 10/08/2020

”SAM Nordics affärsidé är att tillhandahålla radioaktiva läkemedel till sjukhus och vårdinrättningar i Norden, Baltikum och Nederländerna. Vi fokuserar på nya, innovativa produkter och strävar efter att alltid ligga i framkant. SAM Nordic är, och ska även fortsatt vara, den självklara partnern när det kommer till modern teragnostik och cancervård. Tillsammans är vi fjorton personer som dagligen arbetar med tydliga mål och värderingar. Vi strävar efter att förse alla våra marknader med medicinska innovationer tillsammans med den mest kvalitativa servicen till våra kunder. Vidare fokuserar vi på hållbarhet, såväl som att välja klimatsmarta lösningar som att bibehålla en hållbar personal.”

Läs gärna mer på: www.samnordic.se

 

Om tjänsten

I rollen som Quality Manager handlar det om att leda arbetet med att säkerställa och underhålla det lokala kvalitetssäkringssystemet och stödja verksamheten. Du kommer att vara ambassadör för QMS och stödja företaget i kvalitetsfrågor. I tjänsten ingår också att agera Compliance Officer, vilket innebär ansvar för granskning och godkännande av medicinsk information samt marknadsmaterial.

Exempel på arbetsuppgifter:

  • Arbeta aktivt med att upprätthålla och förbättra QMS (kvalitetssystem för GDP) inkl. skriva ”Standard Operating Procedurs” (SOPs)
  • Hantera reklamationer och indragningar
  • Ansvara för CAPA och Change Control-aktiviteter
  • Planera, genomföra och följa upp interna och externa inspektioner/audits
  • Upprätta riskanalyser och skriva ”Risk Management Plants” (RMP)
  • Kvalificera nya partners
  • Hålla regelbundna Quality Management reviews
  • Granska medicinsk information, presentationer och marknadsmaterial m.m

Tjänsten utgår både från hemmakontor och SAM Nordics kontor i Nacka Strand.

 

Önskad kompetens och kvalifikationer

Vi att lyckas i rollen ser vi att du bör ha ett stort intresse för kvalitetsarbete och drivs av att arbeta med förbättringar och effektiviseringar. Du behöver också känna dig trygg med att godkänna kommunikation som ska gå ut i sociala medier, presentationer och nyhetsbrev m.m.

Kvalifikationer:

  • Universitetsutbildning inom farmaci eller liknande
  • Längre erfarenhet från läkemedelsindustrin (GDP, Regulatory, Compliance, Sakkunnig etc)
  • God kunskap i GDP och även det etiska regelverket (LER)
  • Erfarenhet från kvalitetsarbete och stor kunskap om relevanta lagar och regler på EU och lokal nivå.
  • Flytande i svenska (tal och skrift) och god engelska (tal och skrift)

 

Kontakt 

Är du intresserad att få veta mer om denna intressanta tjänst, vänligen kontakta Senior Consultant Life Science Agneta Almquist, PhD, Hudson Nordic, eller ansök via annonsen.

Mobil: +46 708-28 28 89, E-mail: agneta.almquist@hudson.se

Vi arbetar med löpande urval. Sök därför gärna tjänsten innan sista ansökningsdatum.