Utvecklings- och projektledare

Uppsala län, Uppsala, Sverige
Publicerat 23/03/2021
  • Hänvisning: 257
  • Jobbtyp: Utvecklings- och projektledare
  • Sista ansökningsdag: 22/04/2021

På uppdrag av Miris söker vi en Utvecklings- och projektledare inom Medicinteknik.

 

Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela världen. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer™ (Miris HMA™). Miris mission är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk för prematura barn. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.

 

Tjänsten ingår i Miris operations-team och kommer ha ansvar för vidareutveckling av Miris produktportfölj. Detta innebär både det övergripande ansvaret för koordinering av interna och externa resurser samt budgetansvar. Tjänsten ingår även som resurs i allt tekniskt utvecklingsarbete. Utvecklingsverksamheten för mekanik, elektronik samt programvara drivs idag i samarbete med externa konsulter. Produkterna klassas som medicinteknisk utrustning (IVD) vilket gör att de regulatoriska kraven är höga. Då Miris är ett litet bolag kommer arbetsuppgifterna att vara mycket varierande.

 

Ansvarsområden

  • Planering, styrning och genomförande av de projekt som är godkända i Miris ledningsgrupp.
  • Aktivt delta i det tekniska utvecklingsarbetet.
  • Säkerställa dokumentation enligt gällande regulatoriska krav och kvalitetskrav.
  • Ansvarig för koordinering med externa konsulter som ingår i utvecklingsprojekt.
  • Budgetansvar för utvecklingsprojekt.
  • Rapportering till ledningsgrupp och styrgrupp.

 

Kompetens/erfarenhet

  • Minst 5 års erfarenhet av att driva utvecklingsprojekt inom medtech/diagnostikområdet med inriktning på instrument och programvara.
  • Civilingenjör eller högskoleingenjör inom något tekniskt område.
  • Goda kunskaper inom kvalitetssystem ISO 13485, ISO 9001 eller liknande.
  • Kännedom om regelverk för medicinteknik, IVDD/MDD och IVDR/MDR samt även FDA QSR, är mycket meriterande och av stor betydelse för förståelsen för Miris verksamhet.
  • God förmåga att se helheten utan att förlora detaljerna.
  • God vana att hantera externa resurser som kontraktstillverkare, teknikleverantörer och konsulter etc.
  • Van vid att arbeta i multifunktionella team.
  • Erfarenhet från internationell verksamhet.
  • Intresserad av kundmiljön och kundkrav.
  • Van att rapportera till ledningsgrupp/styrgrupp.
  • God kommunikationsförmåga i tal och skrift, svenska och engelska.
  • Organiserad och strukturerad i sitt projektarbete.
  • Möjlighet att resa i normal omfattning.

 

Information om bolaget finns på Miris websida: https://www.mirissolutions.com

 

Kontakt

Är du intresserad att få veta mer om denna intressanta tjänst, vänligen kontakta Senior Consultant Life Science Agneta Almquist, PhD, Hudson Nordic, eller ansök via denna annons.

Mobil: +46 708-28 28 89, E-mail: agneta.almquist@hudsonnordic.com

Vi arbetar med löpande urval. Sök därför gärna tjänsten innan sista ansökningsdatum.